1、UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識碼哪些崗位要去學(xué)習(xí)？

      UDI貫穿醫(yī)療器械全生命周期管理，在UDI實(shí)施過程中，可能涉及到生產(chǎn)、法規(guī)、注冊、信息、質(zhì)量體系、財務(wù)、物流（庫存管理）等多個部門的協(xié)作。有條件情況下，這些部門的崗位員工均可學(xué)習(xí)UDI相關(guān)知識。

      2、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識同批碼是相同的嗎？

若采用一批一碼模式進(jìn)行賦碼，則同一批產(chǎn)品規(guī)格型號的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識碼相同。

      3、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫怎么建設(shè)？

企業(yè)可選擇高賦碼UDI數(shù)據(jù)庫進(jìn)行本地化部署。

      4、第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識主要實(shí)施步驟是什么？

      UDI的基本實(shí)施步驟：

      （1）選擇發(fā)碼機(jī)構(gòu)及編碼體系

      （2）進(jìn)行UDI-DI編碼與申報

      （3）對UDI-PI進(jìn)行編碼-

      （4）進(jìn)行UDI標(biāo)簽設(shè)計

      （5）將已完成標(biāo)簽設(shè)計的UDI打印或噴碼

      （6）進(jìn)行UDI標(biāo)簽檢測

      （7）UDI靈活應(yīng)用（包裝關(guān)聯(lián)、出庫防竄、追溯防偽等）。

      5、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)用什么設(shè)備對UDI掃碼？

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可采用“高賦碼掃描設(shè)備”對UDI掃碼。

      6 、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識碼可以用69開頭的碼嗎？

      69開頭的碼一般是廠商識別代碼或者商品碼，不能直接用來代替醫(yī)療器械唯一標(biāo)識碼，但可以用作醫(yī)療器械唯一標(biāo)識碼的組成元素重新編碼。

      7、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在外包裝哪里？

      醫(yī)療器械唯一標(biāo)識碼附著在外包裝表面。

      8、現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識碼(UDI)有哪幾種碼？

      國內(nèi)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識碼(UDI)共有GS1、MA和AHM三種碼制，可分別采用一維碼或二維碼載體形式。

      9、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識碼是否固定長度？

      醫(yī)療器械唯一標(biāo)識碼長度并不固定，需要注意的是一維碼長度不能超過48位，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品包裝尺寸、留白大小等因素選擇適合自己的長度。

      10、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識只有二維碼可以嗎？

      在包裝空間有限的情況下，優(yōu)先展示二維碼。實(shí)際運(yùn)用中可能需要看經(jīng)營單位或醫(yī)療機(jī)構(gòu)對載體形式是否有其他額外要求。